Valproinsyreskandale, et lægemiddel, der kan forårsage misdannelser, hvis det bruges under graviditet

Vi husker alle thalidomid-skandalen, et medikament til at lindre kvalme under graviditet meget populært mellem slutningen af ​​50’erne og begyndelsen af ​​60’erne, der forårsagede alvorlige misdannelser hos tusinder af børn i hele Europa. Denne tragedie vækkede så stor social alarm og skændsel, at lovgivningen blev ændret internationalt for at etablere mere kontrol med lægemidler.

I dag ser det ud til, at disse mekanismer er mislykkedes, fordi vi er nødt til at tale om valproinsyreskandale, et aktivt stof, der findes i flere medicin til behandling af epilepsi, bipolar lidelse og migræne, der ordineret til gravide kunne have forårsaget misdannelser hos flere tusinde børn i Spanien, såvel som i andre lande.

Hvad er valproinsyre?

Valproinsyre, også kendt som valproat eller natriumvalproat, er en antiepileptisk og humørstabilisator. Det er en bredspektret medicin, der virker på det centrale nervesystem. Det markedsføres i hundrede lande i verden under forskellige handelsnavne såsom Depakine og dets derivater (distribueret af Sanofi-laboratoriet i Spanien) samt Chrono, Epilim, Episenta, Epival, Depakote og Depamide.

Det er et af de stoffer, der er forbudt under graviditet (med risiko D for FDA). Hvis det tages under graviditet, krydser det morkagen og øger risikoen for, at babyer får fysiske misdannelser, lav IQ, indlæringsvanskeligheder og autisme.

Alvorlige misdannelser

Misdannelserne forårsaget af valproinsyre De spænder fra spina bifida, ganespalte, spalte læbe, hjertesygdom og kønsorganiske anomalier, blandt andre. Bortset fra denne risiko (fra 10,73% mod 2-3% af den generelle befolkning) øger brugen af ​​valproinsyre under graviditet risikoen for at udvikle lidelser såsom:

• lavere intellektuel kapacitet
• begrænsede sprogfærdigheder (for
  tale og forstå)
• hukommelsesproblemer
• autismespektrumforstyrrelser
• forsinkelse med at gå og tale

Fostert valproat-syndrom

Mange babyer, der udsættes for denne medicin, fødes sunde og har normal vækst og udvikling. Undersøgelser har imidlertid vist, at kvinder, der tager valproinsyre under graviditet, har en højere risiko for at få en baby med fødselsdefekter og andre sundhedsmæssige problemer. De små der er berørt af dette syndrom kan have en karakteristisk ansigt af denne sygdom, føtal valproat syndrom.

Overfor dette dystre billede skal den eneste troværdige forklaring på, hvordan man fortsætter med at ordinere denne medicin, være uvidenhed. Men det medfører forargelse at vide, at det forfærdelige Bivirkninger af denne pille har været kendt i årtier.

Kronologi for en katastrofe

Som anført i denne publikation af Fundació Institut Català de Farmacologia, har de skadelige virkninger af Depakine været velkendte i fire årtier:

-I slutningen af ​​80’erne en række tilfælde af udviklingsforsinkelse var allerede beskrevet hos børn af mødre behandlet med valproinsyre under graviditet.

-1999. I en undersøgelse blev der observeret en risiko for neurologiske udviklingsproblemer ti gange højere hos børn af kvinder, der havde taget valproat under graviditeten, sammenlignet med dem, der havde taget andre antiepileptika.

-2000. I en række på hinanden følgende børn med føtalt antikonvulsivt syndrom og udviklingsforsinkelse var de fleste blevet udsat for valproat.

-2001. Af 594 børn af mødre med epilepsi, der blev behandlet i et center i Det Forenede Kongerige, havde 30% af de børn, der havde taget valproat under graviditeten, brug for specielle undervisningshjælpemidler sammenlignet med 3,2% af dem, der blev udsat for andre antiepileptika. .

-2011. Blandt 210 børn af patienter med epilepsi fra et register i Storbritannien, fra ni måneder til fem års alder, blev der observeret udviklingsforsinkelse hos 40% af dem, der blev udsat for valproat, sammenlignet med 4,5% af dem, der ikke var eksponeret. Andre undersøgelser viser, at børn af mødre, der tog valproat under graviditet, synes at være mere tilbøjelige til at få en diagnose af ADHD.

Hvad det spanske lægemiddelagentur siger

Det virker nok, ikke? Det er først i 2014, da skandalen allerede var udbrudt i Frankrig, at de europæiske og spanske lægemiddelagenturer anbefaler at undgå valproat:

“Hos piger og kvinder med svangerskabskapacitet bør valproinsyre ikke bruges, medmindre et andet terapeutisk alternativ ikke kan bruges, og betingelserne i graviditetsforebyggelsesplanen er opfyldt.” Det følgende år modificerede dette organ indlægssedlen og lægemidlets tekniske datablad og udsendte i november 2017 en advarsel, der advarer om, at “det kan forårsage fødselsdefekter og problemer i den tidlige udvikling af barnet, hvis det tages under graviditet” .

I år erkendte de, at foranstaltningerne ikke havde været tilstrækkelig effektive til at minimere risiciene og opdaterede anbefalingerne:

Ved behandling af epilepsi: valproinsyre bør ikke anvendes til kvinder med svangerskabskapacitet, medmindre et andet terapeutisk alternativ ikke kan bruges.

På sin hjemmeside er dette organ mærket Dekapine med en sort omvendt trekant, hvilket betyder, at det er underlagt “yderligere overvågning.” De er produkter, der er under særlig overvågning af sundhedsmyndighederne, enten fordi de er nye på markedet, eller fordi der er behov for yderligere undersøgelser for at bevise deres sikkerhed eller effektivitet.

Kvinder, der tager denne medicin, skal informeres (gennem deres læger) om de konsekvenser, det kan have for deres børn, hvis de bliver gravide. For det Det medicinske samfund anbefales at tilbyde andre behandlingsmuligheder eller i tilfælde af, at Depakine er absolut nødvendigt, at kvinder i den fødedygtige alder bruger en effektiv præventionsmetode. Oplysningerne er dog sent og ikke alle berørt. Der er gravide kvinder, der tager dette stof uden at have nogen idé om problemet.

Hvad siger Sanofi?

På sin side Sanofi, laboratoriet, der markedsfører medicinen, har udsendt en erklæring, hvori den forsikrer, at det siden begyndelsen af ​​1980’erne har givet oplysninger om risikoen for misdannelser i fosteret.

“Da viden er steget omkring risikoen forbundet med brugen af ​​natriumvalproat, især under graviditet, har Sanofi vist fuld gennemsigtighed med sundhedsmyndighederne og begyndt at opdatere de medicinske oplysninger, der er adresseret til læger og patienter. Sanofi Han har systematisk mindet patienterne gennem medicinbogen om, at i tilfælde af graviditet eller i tilfælde af ønsker en graviditet, skal en læge konsulteres for at handle i overensstemmelse hermed. “

På den anden side har de også nok oplysninger på deres websted, der beskriver farerne ved at bruge Dekapine. Du kan dog ikke sige, at det er ved hånden. Hverken nævnes medicinen på det officielle Sanofi-websted eller i dets nyhedsafdeling. Du skal indtaste fanen, hvor en liste over dine produkter vises, og klikke på navnet for at få adgang til den.

De berørte i Spanien kunne være tusinder

Den første sammenslutning af ofre for valproisk syndrom er netop blevet oprettet i Spanien, der søger at stille ansvaret til Sanofi, det selskab, der sælger medicinen, hjælp til de berørte og frem for alt stop med at ordinere til kvinder i den fødedygtige alder og gravid (ja, utroligt, det er stadig gjort). Familier, der tror, ​​at deres børn kan blive påvirket af Depakine, kan kontakte foreningen for at informere dem om trinnene, der skal følges gennem det nævnte websted eller også melde sig ind i deres Facebook-gruppe.

Fonden har støtte fra Marine Martin, repræsentant for de 5.000 familier, der er berørt i Frankrig, og som har i sin bog Dépakine, skandalen, hvordan han ved en tilfældighed opdagede, at hans seks år gamle sønns misdannelser (han senere opdagede, at hans ældste datter også var syg) havde en årsag. Han surfe på Internettet. I stedet for at søge efter “autisme”, som han plejede at gøre, skrev han ordene “farlig” “medicin” og “graviditet” og stødte på den side, der blev grundlagt af britiske familier berørt for ti år siden:

“Jeg er lige kommet ind på et engelsk websted. Og så får jeg slag: Drengen på billedet er identisk med min søn. Slag efter slagtilfælde.” Han er min søn, “siger jeg til mig selv, lød. Andre billeder af børn parade: de ser alle ud som kusiner , de ligner alle min søn.
Børn med tynd overlæbe og knust næse har
været alt beruset af Depakinen … Det kaldes
“Valproatembryopati” eller også “syndrom
af anticonvulsant ”… Jeg vil aldrig vide, hvilket ansigt
Jeg ville have haft min søn. De har stjålet det, de har stjålet det
identiteten …
Hvorfor ingen af ​​de specialister, med hvem
Jeg har krydset mine sanitære ruter
citerede det mulige forhold? Er jeg den eneste, som mine læger ikke gør
De advarede, hvorfor? Hvorfor? Hvorfor
hvad? … “

Indignation er den stærkeste følelse, der løber gennem familier, især mødre, når de opdager, at deres børns problemer kunne have været undgået. Babyer og mere har kontaktet Carmen Rosa Galán, mor til et af de berørte børn i Spanien. Hun beskriver følelser af vrede og skyld, der invaderede hende, da hun opdagede, at Dekapine havde forårsaget den lidelse, som hendes 15-årige søn Victor havde lidt:

“Min søn har Aspergers syndrom. Jeg fandt ud sidste år, at det skyldtes medicinen, og jeg følte en stor skyld, fordi jeg ikke vidste, at hver gang jeg tog den pille, mens jeg var gravid, gjorde jeg ondt i min baby. Ud over vrede, fordi min epilepsi var meget mild, jeg kunne have forladt behandlingen perfekt, og min søn ville være født sund. ”

Endelig ved vi i Spanien i dag ikke, hvor mange kvinder der behandles med dette lægemiddel mod epilepsi eller bipolar lidelse, eller hvor mange af dem der kunne være gravide eller planlægger at gøre det uden at vide den alvorlige fare, deres baby er i. Folkesundhedsopfølgning af børn, der er ofre for denne katastrofe, er heller ikke. Ikke mange forældre er opmærksomme på, at deres børns situation kunne have været undgået. Den nyoprettede forening søger retfærdighed for forældre og information til det medicinske samfund og familier, der undgår flere ofre for valproinsyre.

Mere information på: www.avisav.es

Hos babyer og mere | Er du gravid eller leder du efter en baby? Lær hvordan man kan forhindre fødselsdefekter, EmbaMed, et nyttigt program til brug af medicin under graviditet

Dépakine, le scandale: Je ne pouvais pas me taire

I dag i Amazon for € 19,22